365bet体育投注官网-二类医疗器械备案

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来信内容：
你好，我公司准备开拓销售电子血压计的业务，属于二类医疗器械，已在省工商局办理增加营业范围：二类医疗器械批发、零售。二类医疗器械是需要备案的吗？到政府中心食品药品监督管理局窗口办理备案，被告知三证合一后二类医疗器械不需要备案，不受理此项业务。请问到是否需要办理备案，具体哪里办理？

回复内容：

您咨询“二类医疗器械备案 ”的来信已收悉，现将有关情况告知如下：

2017年10月31日16时44分，我局工作人员通过12331电话告知您：您咨询二类医疗器械备案问题，因事权划分复杂，已建议向我局行政审批处咨询。

2017年11月1日我局工作人员通过12331电话联系您，您表示该问题已收到行政审批处的答复，已处理完毕。

若您还有其他疑问，请致电0731-12331，我们将热忱为您服务！

感谢您对我市食品药品监管事业的关心与支持！

365bet体育投注官网
2017年11月1日

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